Medtronic rappelle des sondes endotrachéales après avoir signalé une obstruction des voies respiratoires

Medtronic a déclaré dans un communiqué envoyé par courrier électronique qu'il était toujours en train d'évaluer les détails et les causes profondes des rapports faisant état de « rares cas d'événements indésirables graves liés à certaines sondes endotrachéales EMG ».

"Nous pensons que les tubes NIM EMG sont sûrs lorsqu'ils sont utilisés conformément aux instructions d'utilisation", a déclaré la société, ajoutant que les clients doivent lire attentivement les instructions du produit et qu'elle ne leur demande pas de retourner ou de remplacer les appareils rappelés.

Medtronic a envoyé un avis de sécurité aux clients en avril expliquant ce qu'ils doivent faire s'ils rencontrent une obstruction des voies respiratoires.

Tout d’abord, ils doivent immédiatement dégonfler le ballonnet et tenter de ventiler. Si cela ne fonctionne pas, le médecin doit retirer la sonde endotrachéale et rétablir la ventilation avec un masque à valve à sac ou un masque laryngé. Ils peuvent réintuber le patient avec une sonde endotrachéale sans silicone ou une version plus grande des sondes endotrachéales EMG, qui nécessitent moins de volume et de pression de gonflage du brassard, selon l'avis de sécurité.

La société a également conseillé aux clients d'être prudents lors du changement de position du tube et de dégonfler le brassard avant de repositionner le tube ou le patient. La manipulation d'un tube gonflé peut provoquer l'étirement du brassard gonflé sur l'ouverture du tube, obstruant potentiellement les voies respiratoires du patient.

Les rapports sur les dispositifs médicaux suggèrent que les tubes endotrachéaux EMG à base de silicone peuvent avoir un taux d'obstruction plus élevé que les autres tubes, a déclaré la FDA dans une lettre d'avril adressée aux prestataires de soins de santé, faisant référence aux dispositifs Medtronic. L'agence a déclaré avoir reçu des rapports décrivant des événements indésirables graves et des décès liés à ces appareils après une obstruction des voies respiratoires et une défaillance de la ventilation.